ANVISA - Pfizer quer incluir adolescentes na bula da vacina no Brasil

Anvisa recebe pedido da Pfizer para incluir adolescentes a partir dos 12 anos na bula da vacina.

Para que esta autorização se concretize, o laboratório precisa apresentar estudos que comprovem a segurança e eficácia em pessoas de 12 anos ou mais, afirma órgão regulador no Brasil.

A Anvisa, fez o anúncio nesta segunda-feira (31/05/2021), a agência irá avaliar o pedido fabricante que visa expandir a bula para os adolescentes a partir dos 12 anos de idade. Lembramos que, atualmente, o imunizante tem autorização para ser aplicado em pessoas a partir dos 16 anos de idade completos.

Conforme o órgão regulador explicou em nota oficial, o pedido para incluir novas categorias no plano de vacinação deve ser feito pelo laboratório desenvolvedor da vacina. “Para isso, os fabricantes devem apresentar estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.

O pedido da Pfizer foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias.

Ressaltamos que essa não deixa de ser uma notícia animadora, pois quanto mais pessoas vacinadas melhor para a saúde do planeta.